
(一) 认标志的保管使用控制程序;
(二) 产品变更控制程序;
(三)文件和资料控制程序;
(四)记录控制程序;
(五)供应商选择评定和日常管理程序;
(六)关键元器件和材料的检验或验程序;
(七)关键元器件和材料的定期确认检验程序;
(八)生产设备维护保养制度;
(九)例行检验和确认检验程序;
(十)不合格品控制程序;
(十一)内部审核程序;
(十二)与活动有关的各类人员的职责和相互关系;
此外,还应有必要的工艺作指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
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