医厂洁净环境实时在线监控系统

按照国家食品品监督管理局的要求，自颁布之日起，国内新建品生产企、品生产企新建(改、扩建)车间应新版GMP的要求。 ▲ 现有品生产企血液制品、疫苗、注射剂等无菌品的生产，应在2013年12月31日前达到《品生产管理规范（2010年修订）》要求。 ▲ 其他类别品的生产均应在2015年12月31日前达到《品生产管理规范（2010年修订）》要求。 ▲ 未达到《品生产管理规范（2010年修订）》要求的企（车间），在上述规定期限后不得继续生产品。 CLEAN ROOM 验 ▲ 洁净度等级测试（A级、B级、C级、D级） 动态、静态 ▲ 高效过滤器完整性测试（99.97%） ▲ 风速检查（0.36～0.54m/s） ▲ 压差（+5Pa、+10Pa） ▲ 环境测试、温度（18～26 ℃）、相对湿度（45～65RH%）、噪音（＜75dBA）、照度（＞300Lux ） ▲ 浮游菌和沉降菌测试 ▲ 气流流向测试 ▲ 换气次数测试 ▲ 微生物测试 ▲ 自净时间测试