无菌测温硅胶导尿管

海盐康源医疗器械有限公司自主研发生产的测温导尿管采用纯硅胶进口原料制作。
均衡、对称的球囊，减少侧漏的发生。
带色标的气阀，有避免规格的混淆。
对危重病人而言这是好的体温测量方式。

[预期用途]

康源测温导尿管供临床常规导尿或引流用，同时可配合监护仪对患者膀胱温度进行不间断监测。

[结构组成]
康源测温导尿管由导尿管与测温线两部分组成，导尿管由管身、球囊（水囊）、导头（尖部）、排泄腔接口、充起腔接口、测温腔接口、冲洗腔接口（可没有）、冲洗腔塞子（可没有）、气阀组成；测温线由测温探头（热敏芯片）、插头接口、导线组成。儿童用导尿管（规格为8Fr、10Fr）结构组成中可包括导丝（可选）。导尿管的管身、导头（尖部）、球囊（水囊）及各腔接口采用硅胶材料制成；气阀由聚碳酸脂、ABS塑料、聚丙烯材料制成；冲洗塞子由PVC、聚丙烯材料制成，导丝由PET塑料材料组成。测温线由PVC、纤维及金属材料制成。

[性能指标]
康源测温导尿管配有一个热敏电阻，可以感知膀胱内的核心体温。测量范围为25℃至45℃，精度为±0.2℃。在测量前，应使用150秒的平衡时间。本产品的强度、连接器分离力、球囊性、耐弯曲性、流量等应ISO20696:2018标准要求；IEC60601-1-2:2004电磁兼容性要求；IEC60601-1:2015电气安全性要求；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

[型号/规格]

[使用说明]

1、润滑：导尿管在插入前，需用医用润滑剂润滑。
2、插入：将润滑后的导管小心插入尿道至膀胱（此时有尿液排出），然后再插入3~6cm，使球囊完全进入膀胱。
3、注水：握住阀门套，用不带针头的注射器用力插入阀门，注入不大于标称额定量的无菌水（如注射用水），然后再将导管向外轻轻牵引，使膨胀了的球囊卡住膀胱即可。
4、测温：必要时，将测温线体外端接口与监护仪连接插座连接，通过监护仪显示的数据可以实时监控患者体温。
5、取出：取出导管时，先将测温线接口与监护仪分离，用不带针头的空注射器插入阀门内，抽吸球囊内的无菌水，当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢的拔出导尿管，也可将管身剪断，以便快速排液后取出导管。
6、留置：留置时间视临床需要及护理要求而定，但长留置时间不得超过28天。

[禁忌症]
1、急性尿道炎；
2、急性腺炎；
3、骨盆骨折、尿道损伤试插管失败者。
4、临床医生认为不适宜本产品使用的患者。

[注册人]
名称：海盐康源医疗器械有限公司
住所：海盐县沈荡镇宋坡东路6号



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