江苏康恒检测一致性评价

以参比制剂为对照，参照 SFDA相关指导原则 的要求选择参比制剂全面深入地开展比对研究（包括处方、标准、晶型、粒度和杂等主要指标的比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研究）,对稳定性进行研究。以提高体内生物等效性试验的成功率，并为研究及修订相应的标准提供依据。进行生物等效性研究等。对制剂所用原料及辅料进行评估，化制剂处方、工艺参数、关键参数等。对参比制剂与自研制剂进行一致性评价。

    公司有药学研究、分析检测、体系认证领域家3名，同时还外聘了2名内知名教授作为项技术指导，为公司重点研究项目提供决策依据及技术难题的攻关指导；　迄今为止公司团队已承担了多个仿制药委托申报研发、一致性评价，多个药品包材相容性研究和食药等健康领域的检测服务项目，并与国内产界、学术界、政府部门建立了良好的合作关系。