GMP认制纯化水机

纯化水系是指水中的电解几乎已完全去除，水中不溶解的胶体物和微生物微粒、溶解气体、有机物等也已被去除至很低程度的水。 2000 版典明确规定，制工艺过程中使用的“纯化水为源水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供用的水，不含任何附加剂” 。制工艺过程中，纯化水可作为配制普通物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。
  纯化水的取决于源水的水及纯化水制备系统的组成和处理能力。纯化水制备系统的配置应根据源水水、水变化、用户对纯化水的要求、投资费用、运行费用等技术经济指标综合考虑确定。

结合市场的趋势，二级反渗透装置较为适用于医行。
  反渗透系统在常温条件下运行，反渗透装置并不具备可靠的抗微生物污染弟力。
  使用反渗透系统来制造要求较高的纯化水，至少要两个反渗透处理单元串联，即采用两级反渗透系统。此外，反渗透单元的下游管路中还应安装大功率的紫外线菌灯，以控制反渗透器的出水的微生物指标。
  紫外线菌装置由外壳、紫外线灯管、石英套管及电气设施等组成。紫外线照射大于 3000 μ W · s/cm2 ，灯管寿命一般不短于 700h 。
  紫外线菌器后面安装过滤器，一般要求滤膜径≤ 0.45 μ m 。
  微过滤的类型按滤膜结构可分为深层过滤、表面过滤和膜过滤；按滤膜作用可分为澄清过滤、预过滤和终端过滤。
  径为 0.22 ц m 的滤膜则主要适用于用水点的终端过滤以及纯化水和注射用水贮罐的呼吸用除菌过滤。

   微过滤膜的特点：
   a 、具有确定性、对杂颗粒及细菌的截留性；
   b 、均匀分布的径，对滤液表面阻力小，滤速快；
   c 、无纤维成分脱落；
   d 、可除去小的杂颗粒，可灭菌，也可去除极微小的病。