本系列配液罐严格遵循《品生产管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,并按《钢制压力容器》(GB150-1998)、《钢制焊接常压容器》(JB/T4735-1997)要求进行设计、制造及验收。 1.容器保温材料采用耐高温、抗老化聚氨酯发泡或采用珍珠棉。 2.接口采用通用标准快装卡盘式,内胆选用进口316L或304,内表面镜面抛光Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原亚光。 3.搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。 4.管口有液位计(电器式、无触点式超声波或玻璃管式)、空气呼吸口、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、视镜、防视灯、SIP灭菌口、进出液口及人等。 5.容积有100L-20000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。 6.随机附送所有GMP验资料(含材报告、外购件合格、验表格等)。 | |