医疗器械经营许可咨询服务

产品详情

医疗器械经营许可是经营医疗器械企必备的件。按照新的《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）第四条规定：医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可有效期为5年，许可上需载明：编号、企名称、法定代表人、企负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发部门、发日期和有效期限等事项。

弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可》，其中包含：许可（备案凭）的申请、延续许可时间、变更事项（包含登记事项与许可事项变更）、许可的补发、撤销与注销等项目。

1、二类医疗器械经营备案

弗锐达医疗器械咨询机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中，主要有以下几种服务：

1、经营企场地、技术人员确认与规划指导；

2、经营管理制度建设咨询与辅导；

3、备案申请及获跟踪。

选择弗锐达医疗器械技术服务有限公司，快速、高效取得医疗器械经营备案凭。

2、三类医疗器械经营许可

从事第三类医疗器械经营的，经营企应当向所在地设区的市级食品品监督管理部门提出申请，并提交相应资料。

在此过程中，弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户：

1、经营企场地、/技术人员确认与规划指导；

2、人员配置指导；