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一、医疗器械清洗/生产用纯化水设备工艺流程传统工艺: 原水-原水增压泵-石英砂过滤器-活性炭过滤器-树脂软化过滤器-精密过滤器-反渗透主机-中间水箱-中间水泵-离子交换器—纯化水箱-纯水泵-紫外线菌器-微过滤器-用水点 新工艺: 原水-原水增压泵-石英砂过滤器-活性炭过滤器-树脂软化过滤器-精密过滤器-反渗透主机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线菌器-微过滤器-用水点 (推荐)新工艺: 原水-原水增压泵-石英砂过滤器-活性炭过滤器-软化过滤器-精密过滤器-一级反渗透主机 -PH调节-二级反渗透主机(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线菌器- 微过滤器-用水点 (推荐) 二、制工GMP认的纯化水设备• 单体和管道设备GMP的要求(如后端处理设备如菌器、膜滤、终端水箱的管路需采用不锈钢304管材) • 水2010版典标准和GMP中的各项规定 • 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、消程序)
纯化水水标准
电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS 氨≤0.3μg/ml 盐≤0.06μg/ml 重金属≤0.5μg/ml