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3M环氧乙烷灭菌生物指示剂的使用说明

更新:2019-04-29

使用说明:

1. 通过指示标签上的灭菌器、负载数和加工日期来鉴别生物培养指示剂

2. 根据推荐的做法,在适当的测试盘或包装内放置一个生物指示剂。可负载的适当的测试盘或包装包括:

包装伸缩工具,塑料、橡胶、金属工具设备

在一个AAMI注射器里的Attest 1264生物指示剂

容纳体系

l Attest 1264生物指示剂置于测试产品难测的区域。

3. 将全负载的测试盘或包装放在灭菌难的区域,通常是在中心区域。

4. 按常规处理负载。

5. 灭菌后的两个选择:

A. 根据制造商说明书打开灭菌器柜门;转移负载到曝气装置并取回测试包。(如果使用有曝气能力的灭菌器,按照制造商指示,在曝气周期之前打开柜门并拆下测试包。)从测试包拆下生物和化学指示剂。根据医疗保健设施政策,将测试包剩余部分返回到曝气装置。

B. 保温前测试包的曝气

曝气负载中的与测试包的灭菌时间相同的其他包。在曝气周期结束时,从测试包拆下生物和化学指示剂。根据医疗保健设施政策,处理剩余的测试包部件。

6. 检查生物指示剂标签上的化学指示剂。颜色变成绿色确认生物指示剂已经过EO灭菌过程。颜色的变化并不表明过程已达到无菌。如果化学指示剂不变色,检查灭菌过程。

7. 生物指示剂保温温度为37 ± 2°C。

Attest保温箱

120伏(北美使用)             240伏(使用)

模型11714项指标)          模型11714项指标)

模型12728项指标)          模型12728项指标)

底层模型13014个指标)      底层模型13114个指标)

A. 在金属块中的指示剂位置(见图1)。将该指示剂底部放置在保温箱的金属加热座上,使该指示剂处于约45度的角度。

B. 将指示剂向后径直推(见图2)。这将压碎其中的安瓿并激活指示剂。当指示剂向后推时,确保盖子位于金属块上方。

C. 向下按压已被激活的指示剂,使其稳固于金属加热区。(见图3)。当指示剂向下按压时,确保盖子位于金属块上方。

8. 每天至少培养一个未处理的Attest 生物指示剂(阳性对照)。在保温器中,阳性对照指示剂与所处理指示剂应当是同一制造日期号。

9. 在阳性对照指示剂的标签上写C”和日期。在37±2°C破碎培养阳性对照指示剂。培养阳性对照指示剂的目的为了确保:

l 正确培养环境

指示剂的活性(不的储存环境对即使在规定保期内的指示剂产生不利影响)

l 培养基功效是促进其快速增长

10. 在37±2°C将处理过的生物指示剂以及阳性指示剂培养48小时。

培养时间:

早期监测           12小时

                       18 小时

                       24小时

监测           48小时

所处理指示剂呈现黄色,明细菌增长以及灭菌过程失败颜色改变则表明灭菌过程适当。培养48小时后终将得到一个阴性结果。相对所处理的指示剂,阳性对照指示剂应当呈现黄色变化以表明其有效

11. 记录所处理指示剂和阳性对照指示剂的结果。一旦增长证据被记录,即为阳性测试结果在使用和不使用灭菌的两种情况反复测试直到生物指示剂的测试结果阴性。


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