自1992年以来，欧洲标准委员会（CEN）和标准化组织委员会（ISO）开始致力于医疗灭菌器械包装的统一标准工作。2002年发布的ISO11607第二版中特别标注了和EN868标准不同的部分，以便于使用者清楚了解二者存在的差异。2002年5月召开的ISO/TC198工作会议中，确立了起草能被ISO和CEN接受的标准的小组，标准内容包括两个部分：《材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》和《成型、密封和装配过程的确认要求》。
苏州创捷包装印刷有限公司是一家医疗器械吸塑包装的生产厂家。
那么，首先在对医疗器械包装的选择上要从哪些因素考虑呢？
1.满足微生物屏障；
2.生物相容性和毒理学特性，物理和化学特性；
3.与预期灭菌过程、密封过程的适应性；
4.和被包装医疗器械的相容性；
5.与标签系统的适应性；
6.包装产品在灭菌前后无菌屏障系统的保持期；
7.包装产品运输与贮存。
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