单位简介
奥咨达医疗器械咨询机构（广州、上海、北京、苏州、深圳、武汉 ）是国内注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械注册代办、医疗器械认证咨询、医疗器械生产管理规范咨询、13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企。 我们能为医疗器械企提供从产品设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计建造到医疗器械企注册<生产许可证/产品注册证>、产品注册（欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和等地）的位的解决方案。目前，我们已帮助500多家国内外企通过各种医疗器械认证并和多家知名医疗器械集团签订供应商外包审核协议和常年顾问协议。公司的顾问和导师团队拥有在大、中型医疗器械制造企从事管理职位的工作经验和从事认证工作的背景，并与英、美、德、瑞士等知名的认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有友好的合作关系。我们以企管理水平，企形象为宗旨；以的导师和的服务，共同达成您的目标。企的宗旨是：诚信、、系统、 我们将以诚信、的服务，为企带来系统化的。 同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是 医疗器械行协会会员 广东省生物工程协会会员 广东省医疗器械监督检验所战略合作伙伴 欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）医疗器械一站式服务的合作伙伴。我们服务的客户有：美国巴奥米特Biomet、美国泰克Tyco、美国通用GE、荷兰飞利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港伟易达集团Vetch、澳大利亚Bio Medical、稳健Winner、珠海宝莱特Biolight、中山大学达安基因Daangene、常州康辉Kanghui、东莞科威Kewei、佛山导管Special、深圳科瑞康Creative等知名企。